# Tarik Zukic：探索非处方助听器成功的关键要素
自90年代中期听力行业发生了许多技术变革。我早期职业生涯中的技术在今天已经过时了。但与助听器发展相关的一些东西却保持不变。关于助听器产品的一些基本概念也并没有改变。我花了相当长的时间去观察和理解这些，不仅局限在学习新技术或新的技能。
因此 我今天的演讲。将不会涉及助听器的任何特定技术方面，也不会涉及任何最近市场趋势或听力学研究。而是将围绕最简单的话题——如何才能炼成优秀的助听器。演讲标题，我用了大师班MasterClass这个单词。它意味着给出建议，分享经验，而不是解释过程或提供事实。阐述事实并没有任何意义。
我们还将讨论最近时髦的单词OTC非处方（柜台）销售的助听器产品。描述美国市场助听器医疗器械法规的变化。能对产品描述进行修改，这对助听器产品规范而言，是一个难得的机会。能看到新的变化是有意义的。OTC也将为新进入这个行业的玩家，提供敲开这极其封闭行业的敲门砖。
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优秀产品**≠** 优秀技术叠加
我的演讲将围绕OTC这个新机会展开,将其与传统的助听器产品进行比较。
我从一个故事开始，这个故事可能发生在1997年。我当时在Vennatone工作。Vennatone是一家传统的助听器制造商，也是瑞声达公司的一部分。
有一天，维修部的一个家伙，拿着助听器来到我的办公桌前。问我能不能修好它，顾客抱怨声音。许多产品被退回，就像我PPT展示的这台机器。我问我的同事，顾客抱怨机器出现了什么问题？他说这台机器的声音听起来有毒。我把这台机器拆开，内部就是相当简单的电路板和一些晶体管，以及零零散散的零部件。这台机器是采用的模拟线路。
我的主修是数字信号处理，所以对我来说，用螺丝刀调节这一个个定位器，让声音听起来不那么“中毒”。这个任务对我来说有点太难了。最终我也没修复好产品，甚至无从下手。
在这个故事中，我的同事传递给我的描述“有毒的声音”，背后代表是什么？以及这与设备内部的电子元件有什么关系？
作为一名年轻的工程师，我相信技术正在推动产品走向。而技术是由学术研究推动的。因此我努力阅读最新的论文，并将这些知识融入到产品中。我设想我的这些努力将换来更好性能的产品，使公司和客户都受益。但我错了。
为什么助听器Hearing Aid是由两个字组成的：听Hearing 助 Aid。
词语的构成总是有渊缘的。助听器Hearing Aid这个单词，听Hearing表示我们需要解决的问题，助Aid表达了解决方案。
解决方案都是基于问题产生的。但是，我有时仍然觉得解决方案已经脱离了问题本身。而且在助听器产品的开发中，我们总是过于盲目自信。不要忘记产品的价值，是以用户是否收益来作为衡量标准的。而不是由投入到开发中的技术的数量和难度衡量的。 价值体现并不总是由技术难度决定的。换句话说， 工程师往往把产品当作自己的孩子。 而忘记了产品的真正所有者应该是用户。
这让我想到了另一个有趣的问题。在助听器市场里，谁才是真正的客户？
助听器产品生态系统 Eco system of traditional hearing aids
此图显示了一个简化的助听器产品生态系统，包括制造商，经销商，保险（赔付机构）和患者（用户）。值得注意的是真正支付费用的并不一定是患者本身。他们通常也不具有真正的决定权，决定购买哪款产品。
这意味着在这个生态系统中，有多种的客户关系。分销商是制造商的客户，保险和赔付机构是经销商的客户。患者首先是保险和赔付机构的客户，而不直接是制造商的客户。
所以在设计助听器产品时， 要了解客户关注的重点 就尤为非常重要。
所有的关系都由监管机构负责管理。哪种产品是被允许上市销售的。该机构与制造商和分销商是有关联的。他们都试图影响对方。这些关系有时非常紧张。
这可以在下图中看到。助听器产品的价值链可能会让某些人感到惊讶。
助听器产品的价值链 Hearing instrument value chain
重要的是要注意到，不仅是产品的价格，还有收益，也就是产品的实际价值，都是沿着这个轴走势不断增加的。
价值链中的一些特定阶段，非常有趣。在这张图表中，我们可以看到行业过去20年的变化。在本世纪的第一个十年里，兼并热潮席卷了整个行业，这股热潮持续到2010年，较小的竞争对手被整合或吞并。
通过合并和收购，几家大型助听器制造商保证了自己的市场份额。如Sonic Innovation，Unitron和Interton等中型企业已全部整合到更大的系统中。
最小的玩家只因地理区域的优势，得以生存下来。这样的态势存在是有它的道理的。因为对于中型公司来说，他们无法承担数字技术高昂的研发费用。 对于一家制造企业来说，要确保营收平衡，每年必须销售超过10万台。
而下一步听觉植入领域的企业，也进入了横向整合阶段。例如人工耳蜗公司、骨导产品或都被奥迪康并入其医疗板块。（编者注：奥迪康医疗在5月刚宣布剥离其听觉植入业务）这是优化研发成本的最好方法。作为下一步，助听器制造商开始收购分销渠道类似AudioNova和Audika。
实际上从微处理器（芯片），组件的开发和制造，两次分销，诊断和咨询服务。整个价值链都是如此混乱。所以听力行业正在经历价值链上巨大的变化。
但在过去20年里，行业对专业助听器的定义并没有太多变化。在这20年里，技术总体上取得了巨大的进步。
1997年，移动电话仍然利用模拟网络实现两个用户之间的通话。今天，当我们谈论智能手机和电脑时，电话这个名字都被遗忘了。电脑也只是一个信息的端口，人们可以进行信息交流、娱乐、工作和社会互动等。
有观点认为助听器产品尚未从这一技术发展中获益。特别是助听器普适化最重要三个关键： 可获取性Accessibility，可负担性Affordable和可接受性Acceptable 还在以非常缓慢的速度改善。
回到助听器的价值链，我们说到分销和验配服务的成本。问题是 如果使用技术可以优化现有的分销方式。针对特定听损的验配和服务，是否可以跳过验配师，由技术完成。 降低产品价格的同时解决助听器普适的关键问题。这就是美国FDA引入OTC非处方类助听器的原因。这引发了一场至今仍在进行的讨论。
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OTC产品的开发关键要素
1
工业设计：带来更快的产品识别度
OTC产品的开发更需要考虑成本。如果你想做一个便宜的产品，它的外观不一定要看起来很便宜。我不建议在工业设计上省钱。要知道工业设计能够非常快速建立产品的区分度。
所以请一位专业的工业设计师， 让你的产品看起来和世界上最好的产品一样好。
正如PPT展示的这款产品，典型的北欧风格的产品设计。
瑞声达ONE
2
选择合适的硬件与软件
硬件
从硬件的角度来看,OTC类别处于助听器和消费电子产品的边界。对硬件的考虑，我们要在同一空间（维度）评估。比如消费电子产品的参数与助听器的参数不同。我们更应该考虑音频质量，电池消耗和连接性等等。在为您的助听器产品选择硬件时，请务必小心。
软件
软件也是如此，助听器最重要的功能是在软件中体现。这些功能必须从使用案例中衍生出来。 功能的调节都源自于用户反馈。 信号处理是这股OTC热潮的核心。通用的蓝牙芯片仍然不能很好的支持听力验配软件，更多是增加了语音控制功能、娱乐功能、健身功能。但这并不能取代基础的听力学信号处理。
3
信号处理
另一方面助听器领域的预配置芯片已经非常普遍，并驱动了许多的产品。当使用其中一些产品时，很难进行区分。所以了解自己需要哪种信号处理是非常重要的。您的目标用户群是谁?然后再决定要使用什么样的芯片配置。
动态范围调整Dynamic Range Modification
如果你想自己制造产品或购买助听器的核心部件，会涉及到 动态范围调整 Dynamic Range Modification。动态范围输入和动态范围输出存在着映射关系。将整个声音世界映射到用户的残余听觉范围内。传统上这是通过宽动态范围压缩来实现的。
这实际上是从一个空间到另一个空间的线性转换。但效果并不总是很好。因为对于某些信号来说，这种严格的转换方式会导致一些非常关键的语音特征丢失。例如言语中可能会丢失对可懂度和理解能力至关重要的语音结构。因此人们引入了一种特殊的信号定位的放大方案。
同样有趣的是WDRC功能的实现并不全在助听器上，有部分在软件上实现。这么多年人们也创新了许多精细化验配的方法。但并没有大的变化，一切都和25年前一样。
所以我相信在这个领域未来十年将会有很多创新。
降噪Denoising
改变动态范围是一个提高助听器受益的方式。但实际上助听器应该意味着用户听得更好。而改变动态范围并不是唯一的方法。
助听器使用的大多数问题都发生在噪声环境中。因此如果我们使用人工智能驱动的先进降噪技术。它们也能提高信噪比从而改善听力。
即使没有完美的验配方法，也可能没有完美匹配的动态范围（但依旧有应对解决的其他方法）。我们还必须知道 不同的病人和不同的聆听需求需要不同的产品。
因此如果某人有非常严重的听力损失，动态范围的匹配可能非常重要。然而如果有人只在嘈杂的环境中有听力问题，那么增加信噪比可能是更好的解决方案。
舒适度Listening Comfort
另一个问题是聆听的舒适感。谈到舒适度，重要的是要知道舒适度是什么。每家公司都有着不同的理解。
我们评估了许多商业产品，并注意到它们在研发理念上的差异，即它们对舒适性的理解的差异。 有些公司更强调技术，他们更在意每组算法都能获得最大的效果。然而其他公司希望弱化技术影响，并希望保留声音的自然性。
当然了 算法的效果和声音的自然度，总是需要找到平衡和折中点。
这是我们对两台来自不同品牌产品之间的比较。A是西嘉的产品，B是峰力的产品。这些产品在很大程度上代表了这些制造商的研发理念。
我们评估了他们消除脉冲噪声算法的表现。输入声音附加了碟子（碰撞）的噪声。
A西嘉产品非常强调技术性，算法非常有效地减少了每一个脉冲声音。但剩下的信号失去了很多有效的言语特征。
峰力的B产品声音的变化很微妙，算法的效果发挥得不多。但处理后的声音更加自然。代价是我们依然可以听到脉冲噪声。
所以了解自己的诉求很重要。在设计产品时你要遵循的舒适度理念是什么？你希望产品是有浑厚技术色彩的吗。或者你只想产品提供更为自然的声音。
了解问题，了解你在做什么，这就足够了。
4
听力学研发理念和产品的适用性
再来谈论下一个概念听力学研发理念和产品的适用性。你必须自上而下开始你的研发之路。
首先你要认识到完整的产品设计应该包括哪些，再对细节部分进行设计。首先你必须回答这个问题， 什么是听力损失？听力损失等于无法听到（清楚）某些言语？或者听力损失只是代表听力图上的变化？ 有时我们并不如我们想象中的思路清晰。
助听器的另一个重要概念是用户界面。不仅仅是音量控制按键或应用程序的设计。需要上升到对产品全局的考量。
一般说来产品应努力增加对用户的吸引力，并且让用户拥有对产品的自我掌控能力。只有这样做用户才能够更积极佩戴和使用助听器。
不要忘记产品的核心目的。 这一点非常重要。
我用一个故事来解释这点。
几年前，我路过一家一元店，购买了一款直角器。
该产品具备许多吸引眼球的功能，例如尾部的洞，可用于悬挂在车库的墙壁上。
尺子的双侧均显示以厘米为单位的尺寸。显眼的黄色让它不容易丢失。
还有黑色部分是由铝制成，有很强的抗腐蚀性。
在购买之后，我试着自己制作食物储存柜。但在我完成木材的切割后，木材无法完好组装。很快我发现原因，这款漂亮的直角器角度不是90°，而是91°。
所以这款产品在制作的时候考虑到了许多花哨的功能。但缺少了核心的功能。
因此我们将这个类比扩展到助听器领域。我们看到许多助听器引入新功能，比如防水、多样的颜色和更便捷的无线连接等。
但我们最主要目的是解决听力损失，让用户听到（清楚）更多言语，这最重要的目的，却被忽视了。这就无法确保产品获得精准的验配。
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自调节Self-fitting助听器的未来
在讨论OTC非处方助听器时，我们需要理清几个概念。
OTC：代表在没有处方的情况下允许销售的助听器
DTC：direct-to-consumer直接销售给消费者的助听器，可能也会需要调试
消费电子产品：上述两个概念之外的一切，不归属于医疗器械。
上述这几种概念的产品都免去了听力学家专业人员的参与。要将他们与传统助听器区分开来，能否支持自调节Self-fitting将是区分的关键.
DIY理念的产品，更强调弱化由听力学家完成的验配服务环节。我相信自我调节会是一项重大创新，它将真正决定这些非处方产品的未来。
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产品的调节是基于用户感知？还是处方公式？
我相信产品的调节通过用户感知Perception来实现,而不是通过处方公式Prescription，会是助听器调节未来的趋势。
概念
所谓基于处方公式是指听力图的诊断与精准的验配调节两者的结合。而基于 用户感知，是指通产品能通过用户的真实反馈与感知，而实现对产品的调节。
例如听力损失中有一些非线性变化nonlinearities是难以解释的。当我们使用处方公式进行调节，并将动态范围输入映射到动态范围输出时，更难解释这些非线性的问题。我们清楚一些信号被遗漏了。我们可以通过忽略这些非线性问题实现近似的验配。
而基于用户感知的调节，就不需要了解诊断的结果。它只需要关注用户的感知。所以在感知中所有的非线性都会被感知到，并在调节中被考量到。
用户界面的重要性
基于感知的调节并不是什么新鲜的概念， 对照比较手法Paired Comparison， 就是一种实现方法。通过对比不同的产品配置，让用户进行对照和选择。机器学习技术的加入，可更高效和精准的完成对照比较。
当我们谈论自调节助听器时，不要忽略用户界面。
当用户需要手动完成自调节的功能，需要通过一个接口来描述问题，并能很好传达用户的信息。
我的PPT展示了两个不同风格的用户界面，他们都用于展示同一种功能，都是运用机器学习进行对照比较的一个关键步骤。
同一种功能不同的两种用户界面
左侧是对用户费用友好的界面。用户界面中会提示用户“请选择你认为声音最为合适的人像”。用户会听到两方人像发出不同的声音，只需点击头像之一即可完成对照选择。
在右手边的用户界面会更为专业。整个流程参考了背后的算法逻辑。这种展示方式对于专家更为友好。是根据算法进行判断的顺序进行展示设计。而不是根据用对听力问题的理解进行的设计。
当您为自调节助听器设计用户界面时，您需要更多考虑用户而不是算法。
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三种预测：OTC非处方助听器的未来
我预测OTC非处方助听器这个类别有三种不同的未来。
第一种预测，这个类别一无是处。 在不远的将来又被时代淘汰。
第二种预测，取代原先的低价助听器。这是一个非常可悲的未来，因为这意味着这一类目助听器不会有任何实质性的创新，只能通过降低价格来迭代。
第三种预测，这一类目助听器为助听器行业带来实质性的创新。
第三种预测是我非常希望在未来10年内看到的事情。OTC非处方助听器对助听器领域进行重新的审视和评估。
对于产品的真正成功，创新是必要的。但这还不够，还需要恰当的时机，足够的预算和丰富营销资源作为后盾。
在2005年丹麦的Microsound推出一款非常漂亮的助听器产品Pilot，类似于当下流行的智能可听戴Hearable产品，可以和苹果AirPods相媲美。
但Pilot并没有成功。所以20年前，我们已经能够预测未来，但成功并没有发生。
我对未来依旧充满期待。很好奇未来的产品，会给我们带来什么。
现场互动Q&A
Q:
通常助听器的验配还有一个后期的验配跟踪和持续的验配改进，OTC助听器在欧洲关于这方面有没有什么有益的探索。
欧洲国家不太可能引进OTC非处方助听器。在欧洲许多国家入门的助听器大都可以通过医疗保险或社保福利支付全额或部分。但是如果是消费电子类产品，提供自调节的辅听功能，在欧洲是能面对轻度听损提供相应服务。
Q:
助听器势必会对专业助听器的销售模式带来挑战。面对大举进军的OTC助听器，有什么样的助听器销售模式才能有效直面规避OTC
OTC助听器并不一定真会给传统助听器带来全面挑战。它更关注于解决传统助听器所无法覆盖到的群体。要知道传统助听器的佩戴率目前是低于40%，依旧有非常广阔的空间值得挑战。
Q:
面对目前OTC助听器这股热潮，中国制造有何机会与挑战。
挑战同样存在于其他国家。想再挑战传统助听器市场的机会已经很少了。而OTC助听器想获得成功就需要持续的创新。如果仅仅只是复制，是无法带来真正成功的OTC助听器的。
Q:
自调节助听器强调用户的感知。有什么很好的方式去实现呢？现有的方式是否适用，进步空间在哪里？
唯听是很好的成功案例，其智能声景学习功能就是运用用户的感知进行助听器的参数微调。
Q:
是否有基于用户感知的验配处方公式？
目前最有效的方法依旧是对比参照法paired comparisons，并运用AI技术以提升效率和精准度。还需要更多关于这方面的研究，例如如何从用户获得更有效和精准的反馈。
Q:
会不会有这样的困局，试用了OTC助听器后，用户就对助听器失望了，不愿再尝试任何其他产品。
是有这种可能的。但对于违背专业和认真验配的这种情况也许更多发生在非专业验配的传统助听器身上。已经有许多调研报告显示，有许多用户即使购买了助听器，也会放弃佩戴。这些用户未来也将不会再信任任何助听器产品。
相反，如果在OTC助听器没有获得很好的佩戴体验，用户反而会想要尝试更为专业的传统助听器。用户也会更能接受更贵的产品和服务。
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往期回顾
随着TWS耳机的飞速发展、辅听产品技术的日新月异，以及美国FDA发布OTC助听器草案的政策驱动下，未来五年，助听产品和辅听产品的跨界与整合将成为主流趋势。
在行业变革时代背景下，北京听力协会主办了「健康听力技术论坛」，长期为大家提供发声的平台。论坛持续以每期两位嘉宾、不固定更新上线的形式长期举办。
期待声学领域、TWS领域、辅听及助听领域的专家、学者，以及产业供应链上中下游多方代表积极参与论坛并发表演讲。我们希望通过论坛的举办，搭建行业平台，促进产品变革，推动技术发展，为轻中度听损人士及健听人士提供更合适的听力保护及听力辅助方案，实现「全民健康听力」这一终极目标。
作者：Tarik Zukic
编辑：皇甫甜
排版：皇甫甜
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